13版 - 架起医疗器械出海“通途”(在现场)

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南方周末:过度使用手机问题确实存在,成人都天天抱着手机,忍不住刷短视频,更不用说青少年了。但这个问题似乎不好解决,是个难点。

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在这一背景下,目前,全球范围内最成功的带状疱疹疫苗,当属GSK研发的重组带状疱疹疫苗“欣安立适”。这款疫苗采用先进的基因重组技术,搭配AS01B新型佐剂系统,可高效激活机体体液免疫与细胞免疫双重应答。临床数据显示,其对50岁及以上人群的保护效力高达97%以上,对70岁以上人群的保护效力仍达91.3%,且在四年随访期内保护效果持续稳定。也正是凭借这一卓越的保护数据,欣安立适自2017年在欧美上市后,迅速成为爆款。

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全国人大代表黄花春

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在这一背景下,“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。

值得注意的是,有步骤章法。“当前和今后一个时期,我国卫生与健康工作需要因应形势发展变化,优化完善一些具体政策举措,但是走中国特色卫生与健康发展道路不能动摇,贯彻新时代卫生与健康工作方针不能动摇。”

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